США теряет лидерство в онкологии: китайский препарат снизил риск смерти при раке лёгкого на 34%

Впервые за 61-летнюю историю конференции Американского общества клинической онкологии (ASCO) в пленарную сессию вошло исследование, проведённое исключительно в Китае. Речь идёт о препарате ивонесцимаб (ivonescimab, AK112) компании Akeso — и его результаты оказались достаточно убедительными, чтобы привлечь внимание не только онкологов, но и американских чиновников.

Что показало исследование

В фазе 3 исследования HARMONi-6 (AK112-306) приняли участие 532 пациента с ранее нелеченной распространённой плоскоклеточной немелкоклеточной карциномой лёгкого. Ивонесцимаб в комбинации с химиотерапией показал медиану общей выживаемости 27,9 месяца — против 23,7 месяца в группе тиселизумаба (tislelizumab) плюс химиотерапия. Снижение риска смерти составило 34% (HR 0,66; 95% ДИ 0,50–0,87; p=0,0017). Преимущество сохранялось в том числе у пациентов с низким уровнем экспрессии PD-L1.

Ивонесцимаб — бис-специфическое антитело первого в своём классе: оно одновременно воздействует на два молекулярных пути — PD-1 и VEGF. Данные с датой среза 27 февраля 2026 года и медианой наблюдения 21,4 месяца были представлены 31 мая на конференции ASCO в Чикаго и опубликованы в The Lancet.

Исторический момент для китайской онкологии

Akeso характеризует попадание HARMONi-6 в пленарную сессию ASCO как веху для китайской фармацевтики. До этого ни один препарат китайского происхождения не удостаивался такого статуса за всю историю форума. Ивонесцимаб уже одобрен в Китае для ряда показаний, а права на его разработку и коммерциализацию в США, Европе, Японии и других регионах переданы компании Summit Therapeutics.

На том же ASCO 2026 компания Kelun-Biotech совместно с Merck представила данные по сакитузумаб тирамотекану (sac-TMT) — конъюгату антитело–препарат на основе мишени TROP2 — в комбинации с пембролизумабом для первой линии терапии PD-L1-положительного немелкоклеточного рака лёгкого. Это ещё один пример того, как китайские разработки всё активнее интегрируются в глобальную онкологическую практику через партнёрство с крупными западными компаниями.

Американское беспокойство

Успех китайских препаратов на ASCO 2026 совпал с публикацией The New York Times, авторы которой фиксируют обеспокоенность части американских чиновников, руководителей отрасли и врачей. Их тревожит потенциальное ослабление лидерства США в биомедицинских инновациях. Китай наращивает темп разработок, ускоряет регуляторные процессы, а американские компании всё чаще смотрят в сторону лицензирования китайских молекул — вместо того чтобы создавать собственные.

Клинические результаты HARMONi-6 и растущее присутствие китайских разработок на ведущих международных площадках указывают на то, что расстановка сил в глобальной онкологии меняется. Для пациентов по всему миру это означает расширение терапевтических возможностей; для индустрии — новую конфигурацию конкурентной среды.

Мнение ИИ

С точки зрения технологической архитектуры, ивонесцимаб представляет принципиально иной класс иммуноонкологических агентов. Большинство препаратов-блокаторов PD-1 атакуют один иммунный «тормоз», тогда как бис-специфическое антитело одновременно нейтрализует и ангиогенез через VEGF — то есть лишает опухоль не только иммунного щита, но и кровоснабжения. Эта двойная блокада могла бы объяснить устойчивость преимущества даже при низкой экспрессии PD-L1 — сегменте, где традиционные ингибиторы контрольных точек исторически давали слабые результаты.

Примечательно, что параллельно с китайскими успехами в таргетной иммунотерапии совершенно иной путь — персонализированных противоопухолевых вакцин — исследует Россия: российская онковакцина на основе неоантигенов показала регрессию опухоли до 80% в доклинике. Два совершенно разных подхода к одной болезни — не конкуренция, а, возможно, будущее комбинированной терапии. Вопрос, который пока никто не задаёт вслух: что произойдет с глобальным рынком онкопрепаратов, если западные компании окажутся лишь дистрибьюторами чужих молекул?

▼
Самые интересные и важные новости на нашем канале в Telegram